기관지 천식은 대표적인 만성질환으로 소아에서는 20-30%, 성인에서는 15% 이상에 달하는 유병율을 가진 질병이다. 특히 국내에서 소아 천식의 발병이 급격히 증가한 것을 고려하면 향후 기관지 천식이 큰 폭으로 증가할 것으로 예상되며, 이에 따른 국민 보건 및 의료비용 지출도 상당할 것임을 예상할 수 있다. 따라서 본 연구를 통해 천식 환자 코호트를 구축하여 천식의 치료 반응 및 예후에 영향을 주는 임상 지표들을 규명하고 유용한 새로운 천식의 임상형을 제시하고자 한다. 최종적으로는, ‘국내 만성기도폐쇄성질환의 진단기준과 진료지침 작성 및 보급을 통한 표준 진료의 확산과 효율적인 진료 제공’을 달성하는데 핵심적인 근거 자료를 제공하자 하는 것을 목적으로 한다.

전국 약 40개 기관에서 등록된 천식 환자들을 대상으로 한 환자당 매 2~3개월 간격으로 최대 13년 이상 정기 추적관찰 기간을 가진다. 연구 등록 전 4주의 screening 기간을 가지게 된다. 환자의 초기 정보(생물학적 시료 수집: DNA, 혈청/혈장, PBMC, 객담 및 소변)는 질병의 안정상태(지난 4주 전까지 급성악화 및 상기도 감염이 없는 상태)에서 얻는다. 정규 방문은 환자의 경과를 추적하여 평가하는 방문으로서 매3개월(±4주), 매1년으로 구분한다. 매 1년 정규 방문에는 등록 방문과 거의 동일하게 검사하여 환자 정보를 얻는다. 응급방문은 환자 상태가 변하여 예정에 없던 외래 방문이나 응급실 방문을 뜻한다. 이러한 응급방문의 주 요인인 급성악화란, 객담량 증가, 객담의 농성변화, 호흡곤란 증가, 기침 증가, 천명음 증가의 증상을 의미하여 이로 인해 투약내용이 바뀌었는지 추가로 조사한다.

• 만 18세 이상
• 만성 기도 증상이 있으면서 기류제한(airflow limitation)이 있거나 기도과민증이 존재하는 경우로 아래의 3가지 조건을 모두 만족해야 합니다.
  • - 만성적이라 함은 증상이 3개월 이상 지속되거나 재발함을 의미
  • - 기도 증상은 호흡곤란, 기침, 천명음, 객담 중 하나 이상을 의미
  • - 기류제한(FEV1/FVC <0.7)또는 기도과민증(methacholine provocation test결과 PC20 <25mg/ml)이 있음.
• 임상 시험의 취지를 이해하고 본 임상 시험에 참여할 것을 자발적으로 동의한 자

• 연구 기간 중 사망 또는 장애를 일으킬 수 있는 기타 질환이 있거나 (예. 암, 심부전, 관상동맥질환, 뇌혈관질환, 신부전, 심한 합병증을 동반한 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압 등) 기타 의사의 판단으로 연구에 적절하지 않은 동반 질환이 있는 경우
• 폐기능검사 및 CT 영상 분석에 영향을 줄 수 있는 심한 질환이 있는 경우 (예. 폐절제술, TB destroyed lung, bronchiectasis등)

관찰적 연구이고 이미 표준화되어 있는 검사와 치료를 시행하게 되므로 환자에게 본 임상연구에 참여함으로써 추가로 부담이 되는 검사나 치료 항목은 없다.